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歐洲發現又一家中國公司生產的降壓藥含致癌物質


食品藥物管理局(FDA)7月13日就幾種含纈沙坦的抗高血壓和心髒病藥物的自願召迴向醫生和患者發出警示。(FDA網頁截圖)
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歐洲藥品管理局星期五宣佈,又有一家中國合同製藥廠生產的一種常用的治療高血壓和心臟衰竭的藥物不純,可能致癌。

關於這種叫做纈沙坦的藥物的問題在7月份就揭露出來,引起全球各地召回有問題的批次。

歐洲藥品管理局在聲明中說,浙江天宇公司生產的一些批次的纈沙坦被N-亞硝基甲胺(NDMA)污染,雖然比以前浙江華海公司產品中的含量低得多。

歐洲藥品管理局的聲明說,“管理局正在和國際合作夥伴密切合作,研究在浙江天宇生產的纈沙坦中發現的N-亞硝基甲胺造成的影響。一旦發現更多的資訊將及時通報。”

歐洲藥品管理局說,這一問題可能早在2012年浙江華海藥物公司改變生產程序的時候就出現了。歐洲藥品管理上星期發佈的一份新聞稿說,N-亞硝基甲胺的存在“被認為與活性物質製造方式的變化有關”。

加拿大衛生部本星期二也說,幾家公司銷售的數種纈沙坦(valsartan)仿製藥,由於擔心被N-亞硝基甲胺)污染,正被召回。這種化學物質被國際癌症研究機構列為可能的致癌物。

歐洲藥品管理局說,在連續7年每日服用浙江華海生產的高劑量纈沙坦的患者當中,每5千名患者會有增加一例癌症病例。

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