中國規定有關新冠病毒所有臨床研究需經審核立項

中國規定有關新冠病毒所有臨床研究需經審核立項

中國當局出台新規定，要求有關新冠病毒的所有臨床研究必須經過醫療機構審核立項，並在3天內向有關衛生健康行政部門備案，逾期不得開展臨床研究工作。官方表示，此舉是為了整頓新冠病毒藥物臨床研究亂象。

中國科技部4月3日在其網站上刊登了國務院名為“關於規範醫療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知”，要求對藥品臨床研究加強統籌協調，促進數據整合，提高研究效率。

據第一財經報道，截至4月3日，在中國臨床試驗註冊中心展開的有關新冠肺炎的研究有535項，其中上市後藥物有63個臨床試驗在進行，但其實國家藥監部門批准的只有10款藥物，包括新藥瑞德西韋。

報道稱，該報曾做過的不完全統計發現，一度有73種藥物在醫療機構進行“超說明書”使用，而這些研究還沒有通過國家藥監部門批准。

國務院的這個通知並規定，由醫療救治組來組織專家研究提出相關藥品是否納入診療方案進一步試用的意見，沒有納入診療方案的“老藥”，不宜涉及直接在臨床大規模使用。

報道採訪的一名專家表示，這些老藥如果沒有經過國家嚴格的批准，如果出現藥害，負責人為醫療機構，醫生和倫理委員會，誰執行的，誰負責承擔後果。

目前中國每天新增的新冠病毒確診案例明顯緩和。截至星期六，中國大陸通報有81,669個確診病例，死亡人數為3329人，但是隨著海外回國者的境外輸入案例仍然出現，以及許多人擔心無症狀的病毒攜帶者可能繼續使病毒擴散，中國現在仍然對疫情防控保持高度警覺。中央政府也在推動地方政府甄別並隔離無症狀感染者。

星期六，中國大陸報告30個新型冠狀病毒新病例。一天前新增病例數字為19個。新增病例包括來自國外的人以及在中國大陸被傳染的人。這一局面凸顯出消滅疫情的困難。

國家衛健委星期六稱，新增病例當中有25人是來自國外的人，一天前這個數字是18。星期六報告的新增病例也包括5個在中國國內傳染的病例，都是來自廣東省。

儘管中國採取了一些最為嚴厲的措施以制止病毒擴散，北京依然不能完全控制發生新的感染。