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美國批准血漿作為新冠病毒治療的緊急使用授權


美國總統特朗普在白宮的記者會上(2020年8月23號)。
美國批准血漿作為新冠病毒治療的緊急使用授權
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美國總統特朗普在星期日稱這是“一個真正具有歷史意義的宣布”,他盛讚聯邦政府緊急授權使用康復病人的血漿,他宣稱對新冠病人來說這將“拯救無數人的生命”。

特朗普和他的衛生部長阿扎爾在為記者舉行的簡報會上指出,在新冠病毒疾病早期接受治療一個月後,未使用呼吸機的80歲以下病人死亡率下降了35%。

與總統站在一起的衛生與公眾服務部部長阿扎爾說,“我們在藥物研發方面的夢想是將死亡率降低35%,” “這是病人治療的一大進步。”

康復期的血漿來自於從新冠病毒中恢復過來的病人,並且富含抗體。在美國,它已經被用於治療數以萬計的新冠病毒患者。

就在總統發表上述評論之前,美國食品和藥物管理局宣布,已授權(但技術上尚未完全批准)使用從新冠病毒康復患者身上提取含有抗體的血漿。

此前一天,特朗普在推特上宣布,“美國食品和藥物管理局(FDA)的政府中的政府,或任何人使製藥公司很難為測試疫苗和療法而招募人員。”

他在推特上說:“很明顯,他們希望把答案推遲到11月3日之後,必須專注於速度和拯救生命!”

特朗普指的是總統大選日期,他將面對民主黨提名的前副總統拜登。

美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩博士告訴記者,在對接受治療的7萬名患者中的2萬人進行分析後,以及根據其他研究結果,該機構已經確定血漿治療值得緊急批准。

“生存率提高35%是一個相當可觀的臨床益處,”他補充道。 “我們看到了全國各地醫生對此的大量需求。”

血漿療法已經被安全地用於治療其他疾病,包括埃博拉和白喉,但是科學家們——包括一些為美國政府工作的人——對將其作為新冠病毒的治療方法持更為謹慎的態度,他們說,結果好壞參半,目前還沒有證據表明它能對抗新冠病毒。

在特朗普被一名記者問及他和哈恩就血漿的功效的表達措辭有些矛盾後,總統——他曾稱血漿治療“非常有效”——在回答了三個問題後結束了18分鐘的新聞發布會。

美國生物化學與分子生物學學會的發言人在一份聲明中說,特朗普表現出不願意聽醫學專家的意見,“突破需要收集數據”,以確保治療的安全性和有效性。

發言人本·科爾布說:“這一過程對於確保我們的安全和確保治療不比疾病更糟糕是必要的。我對這一行動深感關切,並對這一時機感到關切。”

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