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製造商未經授權 巴西急停上千萬劑科興疫苗


2021 年1 月12 日,一名員工在巴西聖保羅的布坦坦研究所處理裝有科興生物技術公司開發的新冠病毒疫苗。(路透社照片)
製造商未經授權 巴西急停上千萬劑科興疫苗
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巴西聯邦衛生監管機構Anvisa週六(9月5日)發布的一項聲明稱,暫停使用由中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd)開發的超過1,200萬劑COVID-19 疫苗,因為這些疫苗是在未經授權的工廠生產的。

該機構表示,週五,聖保羅的布坦坦研究所(Butantan Institute)對其發出警告,稱未經授權的工廠生產的25批,共計1,210萬劑疫苗已發往巴西。布坦坦研究所是與科興合作在當地罐裝完成疫苗的生物醫學中心。

監管機構說:“該生產單位……沒有經過檢查,也沒有得到Anvisa批准緊急使用上述疫苗的授權。”

Anvisa在聲明中說,該禁令是“一項預防措施,以避免使民眾面臨可能的迫在眉睫的風險”。

監管機構稱,布坦坦還告訴Anvisa,同一家工廠生產的另外17批,共計900萬劑疫苗,正在運往巴西的途中。

Anvisa說,在90天的禁令期間,Anvisa將尋求檢查工廠,並了解有關製造過程安全性的更多信息。

在今年早些時候巴西推出疫苗期間,接種的絕大多數是科興疫苗。此後,來自其他製造商的更多種類的疫苗也被投入使用。

巴西周六報告了21,804例新冠病毒新病例,692例COVID-19死亡。

(本文依據了路透社的報導)

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