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病毒檢測試劑盒準確性受質疑 中國取締無證產品出口


德國科隆一家醫學實驗室的冠狀病毒檢測試劑。(2020年3月24日)

多個歐洲國家抱怨中國生產的冠狀病毒檢測試劑準確性之後,北京正在加強對冠狀病毒檢測試劑盒出口的監督。

中國商務部、海關總署和國家藥品監督管理局星期二(3月31日)晚間發布“有序開展醫療物資出口的公告”。公告規定,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的中國企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得國家醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。

上述三部門的規定說,海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗收放行。

中國運往埃塞俄比亞包括口罩、試劑盒和防護用品在內的600萬件抗疫物資抵達亞的斯亞貝巴機場。(2020年3月22日)
中國運往埃塞俄比亞包括口罩、試劑盒和防護用品在內的600萬件抗疫物資抵達亞的斯亞貝巴機場。(2020年3月22日)

北京一直在鼓勵中國公司出口檢測試劑盒和其他物資,以幫助抗擊冠狀病毒大流行,導致向急於控制這種快速傳播和高傳染性疾病的國家提供試劑盒的公司激增。

一些中國試劑盒製造商一直在利用歐盟比較寬鬆的法規,讓他們的產品在國內獲得批准之前進入市場。

中國教育部科技司司長雷朝滋今年3月表示,中國高校研發的14種病毒檢測試劑盒進入歐盟市場,向包括英國、意大利和荷蘭在內的11個國家供貨。

不過,一些病毒檢測試劑進入歐洲市場之前並沒有得到中國有關部門的認證,引發歐洲國家衛生當局對檢測準確性的質疑。

路透社報導,西班牙收回了中國深圳易瑞生物技術公司生產的一批快速檢測試劑,因為該產品被發現靈敏度低,這意味著它們無法充分檢測出感染病例。

易瑞27日在一份聲明中表示,讀數不准確可能是因為西班牙方面在採樣和样本提取過程中沒有嚴格按照操作使用說明進行,導致樣本檢測準確度下降。

另外,斯洛伐克政府官員據稱質疑從中國購買的快速檢測的可靠性。斯洛伐克政府沒有立即回复路透社記者的置評請求。

發現中國提供的抗疫物資有質量問題的還有荷蘭。荷蘭衛生部3月28日發表聲明指,21日收到130萬個標明“KN95”等級的中國製口罩,但當局經兩次測試,發現口罩未能緊貼臉部及過濾病毒功能不合格。而首批60萬隻口罩已分發到各地醫院供醫護使用。當局緊急下令全部收回,並將更嚴格地檢驗。

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