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美國藥管機構批准緊急使用輝瑞新冠病毒疫苗


一劑由輝瑞公司和BioNTech研發的新冠病毒疫苗。美國食品和藥物管理局星期五(12月11日)批准緊急使用該疫苗被視作是美國疫情的一個重大轉捩點。
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美國食品與藥物管理局(FDA)星期五批准可緊急使用輝瑞公司和BioNTech研製的新冠病毒疫苗。這是這次百年一遇的全球疫情的一個重大轉捩點。這次疫情已經在不到一年的時間內奪去了近30萬美國人的生命,同時也對美國經濟造成了巨大傷害。

FDA的首席科學家丹尼斯·辛頓(Denise Hinton)在周五發給輝瑞公司的一份信函中寫道,她授權緊急使用該公司研製的疫苗。

特朗普總統在一則視頻推文中將此稱作是一個“醫療奇蹟”。他寫道:“我們在9個月時間內交付了一個安全有效的疫苗。這是史上最大的科學成就之一。”

FDA 的生物製劑評估與研究中心主任彼得·馬科斯博士(Dr. Peter Marks)說,這個決定“有望改變美國的疫情進程。”

他說:“在科學指導下我們所做的決策,現有的安全和有效性數據支持對輝瑞和BioNTech新冠病毒疫苗的授權,因為該疫苗已知和潛在的益處明顯大於已知和潛在的風險。“

FDA的緊急使用授權現在將啟動聯邦政府向全國64個州、領地和主要城分發可能挽救生命的劑量。政府計劃在24小時內分發290萬劑疫苗,然後在21天後再分發290萬劑疫苗作為第二次注射。

古斯塔夫·佩爾納將軍(Gen. Gustave Perna)負責監督特朗普總統疫苗計劃的運作。他星期三說,輝瑞的疫苗需要兩劑,中間間隔三週時間。

對這個疫苗授權緊急使用正處於最為關鍵的時機。美國各地的醫院中,新冠病毒病患的數量已經高出以往任何時期,而美國的疫情也創下嚴峻記錄。

基於約翰·霍普金斯大學數據的分析顯示,美國在星期三報告了3,124例新冠病毒死亡病例,是迄今為止大流行最為致命的單日紀錄。疾病控制與預防中心主任羅伯特·雷德菲爾德博士(Dr. Robert Redfield)本月早些時候警告說,大流行未來幾個月將是“這個國家公共衛生史上最艱難的時期。”

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