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強生公司新冠病毒疫苗進入最後階段試驗


強生公司的子公司比利時楊森製藥公司有關新冠病毒研究的實驗室桌面上擺放的試管。(2020年6月17日)
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強生公司(Johnson & Johnson)星期三(9月23日)表示已啟動對其一次注射的新冠病毒疫苗的最後階段試驗,公司希望試驗將在今年年底或明年年初確定該疫苗是否安全有效。

強生公司說,目前有6萬名志願者參加在美國、阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯和南非的試驗。

美國和其它國家的一些新冠病毒疫苗已經進入最後階段的試驗,包括莫德納公司(Moderna Inc.)與輝瑞公司(Pfizer Inc.)分別研發的疫苗。

很多疫苗專家質疑美國食品藥品管理局(FDA)是否會走捷徑獲得特朗普總統的最後批准。特朗普總統一直在給出一個比專家所認為的全面測試候選疫苗應有時間要短的試驗時間線。

特朗普總統預測過在11月3日總統選舉前將會有疫苗,他星期三再次督促加快審批疫苗。他在推特上說,FDA“必須快速行動”。

但是,美國國立衛生院(NIH)院長弗朗西斯·科林斯醫生(Dr. Francis Collins)本星期對記者們說,“我們希望盡我們的一切努力而不犧牲安全性和有效性。”

《華盛頓郵報》星期三報導說,為了促進透明,FDA將披露緊急批准疫苗的更為嚴格的審批標準細節,這減少了在選舉日前批准疫苗的可能性。

即使FDA在年底前緊急批准使用某種疫苗,因為供應有限,該疫苗必須首先用於高風險群體比如醫療人員。

其它在美國進入後期試驗的新冠病毒疫苗需要注射兩次,但強生疫苗只需注射一次。與主要競爭疫苗相比,如果一次性注射的疫苗獲得批准,將會相對簡化數百萬劑疫苗的分發流程。

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