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巴西志願者死亡 中國疫苗遇到哪些雷區?


巴西國民健康監督組織成員在記者會上談及中國生產的新冠疫苗(2020年10月21日)
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巴西11月11號宣布恢復科興生物技術公司在巴西的新冠疫苗三期臨床試驗。兩天前,一名志願者死亡,巴西政府喊停了試驗,說一名志願者出現“嚴重不良反應”,可是沒有說明具體情況。可是,負責協調巴西臨床試驗的醫療中心布坦坦研究所(Instituto Butantan)所長科瓦斯說,這位志願者是自殺身亡,“和疫苗無關”。另外,就在巴西喊停科興試驗的同時,輝瑞公司發言人表示,巴西正在和該公司接觸,洽談購買疫苗。那麼,怎麼來看事件中的種種謎團?中國疫苗走出國門還會遇到哪些雷區?

在巴西進行三期臨床試驗的疫苗是科興生產的CornoVac疫苗,被認為在全球研發新冠病毒的疫苗方面居於領先地位。科興說,不良反應和疫苗無關。

原沃爾特·里德陸軍研究所病毒專家林曉旭指出,參與疫苗臨床試驗的志願者應該受到嚴格的追踪觀察,志願者自殺顯示出試驗管理上的問題。

世界衛生組織新冠疫苗小組成員沈棟也指出,自殺的原因還有待調查。他說:“自殺的原因也可能很多,也可能是不良的反應啊,或者醫生啊,各種各樣的因素都可能造成他的自殺,所以的的確確需要經過調查。據目前的情況就是說,他們的結論是和那個疫苗無關,他們已經是重啟了那個三期試驗。”

沈棟說,三期試驗動則就是四到六萬人,難免會有很多意外發生,比如英國阿斯利康製藥公司和美國的強生製藥公司也發生過不良反應,也中斷過試驗。他說,在三期試驗中,發生臨床試驗中斷,或者停止,都是正常的一個步驟。正是這種事情的發生,我們才會對疫苗更加有信心。如果大家一昧說什麼事情都沒有發生,什麼副作用都沒有,這樣並不會比較好。

中國一直把贏得疫苗競爭作為擺脫國際社會批評的重要手段。在疫苗完成最後試驗之前,僅國藥集團一家就已經給幾十萬人緊急使用,目前不清楚在全國范圍內有多少人接種了疫苗,可是沒有一例不良反應的報告。

就在巴西喊停科興疫苗後期試驗的同一天,美國輝瑞公司發言人說,巴西正在和輝瑞接觸,洽談購買疫苗。有評論指出,不排除巴西出於政治考量。

巴西總統賈爾·博爾索納羅(Jair Bolsonaro)一直淡化病毒的威脅,並指責中國應對疫情負責,巴西的疫苗試驗一直充滿政治風險。

疫苗試驗主要是在巴西人口最多的聖保羅進行,得到了州長若昂·多利亞(João Doria)的支持。多利亞是博爾索納羅總統的競爭對手。

林曉旭說,除了政治考量之外,中國疫苗走出國門會遇到質量上的挑戰。他說:“其實國內的疫苗本身就面臨這樣一些大的挑戰,一個是生產過程的質量,另外一個就是運輸啊、冷凍儲藏啊,等等這些過程。過去對於國內出現過一些疫苗的醜聞等等,也跟這個疫苗過期有關,包括科興本人以前也有牽扯到賄賂的事情,這個公司的主管向監管部門進行賄賂。這些事情就會降低本身中國疫苗在國外的信譽。”

林曉旭說,巴西政府的顧慮具有合理性,巴西想要有本土的生產疫苗,或者從不同的公司來預定疫苗,降低風險,保證巴西民眾安全。

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