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中國產前基因檢測盒生產廠商因與軍方關係遭五國調查


中國華大基因公司為其生產的婦女產前基因檢測盒所做的廣告。

中國一家生產婦女產前基因檢測盒的公司因其與中國軍方的合作關係而受到5個國家衛生監管部門的調查,而一些推薦這一檢測盒的醫生和出售這一檢測盒的醫療機構則對檢測盒生產廠商可能與中國軍方的關係表示並不知情。

根據路透社的報導,以NIFTY品牌(“非侵入性胎兒染色體基因檢測”)行銷全球至少52個國家的婦女產前基因檢測盒由總部設於深圳的中國基因公司華大集團(BGI)生產,這個產前檢測可以測定胎兒是否患有唐氏綜合症等80多種異常病症,既是世界上最受歡迎的產前測試之一,也是華大公司收集與儲存基因數據的來源。

目前全球至少已有840萬婦女接受了這一檢測。

中國華大基因公司為其生產的婦女產前基因檢測盒所做的廣告。
中國華大基因公司為其生產的婦女產前基因檢測盒所做的廣告。

路透社今年7月報導說,包括臨床試驗在內的十多項科學研究顯示,華大集團是通過與中國人民解放軍軍醫院合作而研發並改進其生產的婦女產前檢測盒的。華大還在其他研究領域與解放軍合作。

華大當時就否認它生產的產前測試盒是與解放軍共同研發的,聲稱與軍醫院的合作關係不等同聯合研發。華大還表示,它與中國幾千家醫院有合作關係,中國其他的產前檢測廠商也與解放軍軍醫院合作,而且全世界很多公司都與軍方合作。

華大集團聲稱,它嚴肅對待數據保密,遵守相關的法律和規定,而且接受NIFTY檢測的海外婦女只佔所有接受檢測者的5%。

中國境外婦女填寫簽署的同意書中有一項尋求她們同意將她們的血樣和基因數據送到中國華大集團以供研究使用的欄目。測試盒網站上的隱私政策中還寫明,如果事涉中國國家安全,數據可以被分享,但是華大說,它從未被要求分享數據。

路透社的報導引起多個國家的警覺。加拿大隱私事務專員說,路透社的報導對“高度敏感”的信息提出了重要的問題。而在歐洲,斯洛文尼亞和德國的監管部門表示,他們正在根據歐盟數據保護規定調查此事。

華大在歐洲地區的合作夥伴在斯洛文尼亞。該國的數據隱私監管部門表示,它對華大檢測盒出口數據的做法感到關切,也會檢查數據保護問題,但是斯洛文尼亞尚未根據歐洲的“一般數據保護規定(GDPR)”修改其國內法,因此即使發現有違反歐洲“一般數據保護規定”的行為,也不能祭出罰單。

德國、澳大利亞、愛沙尼亞和加拿大的監管部門呼籲華大在使用婦女基因數據上要透明化,而且即使數據被送往國外,華大在各國的銷售和代理商也要對保證數據隱私負責。歐洲數據保護監督局表示,它正在關注事態發展。

澳大利亞國家病理學鑑定顧問委員會主席羅博薩姆(Beverley Rowbotham)接受路透社訪問時表示,“向病人提供明白無誤的信息至關重要。”

加拿大安大略省的監管部門告訴路透社,它現在建議婦女使用加拿大或與加拿大數據安全保護“相一致”地區廠商生產的產前檢測盒。魁北克省的監管部門說,產前檢測盒和消費者基因檢測一樣,有可能讓人失去對自己基因信息的掌控。

路透社此前曾經報告,華大與中國軍方醫療機構的合作範圍很廣,從預防軍人的高原病到大規模的病理檢測。美國政府顧問今年3月曾經警告,華大收集和分析的大量基因數據伴以人工智能,有可能讓中國占據經濟和軍事優勢。

NIFTY品牌的產前檢測盒目前通過3個管道在海外出售:外國當地診所抽取血樣送往華大香港實驗室;外國當地實驗室從血樣中作DNA排序,然後與香港的華大分享,並把數據儲存5年;或者外國當地實驗室使用華大的技術在當地完成全部的程序。

西班牙和斯洛文尼亞的實驗室向路透社表示,一位顧客的基因數據的確有被華大在中國大陸用作研究,但是經過顧客的同意。

NIFTY品牌的產前檢測盒在英國祇能在私人診所銷售,而政府已經要求華大在9月1日之前向政府註冊登記。英國的醫療產品監管機構雖然已經收到華大的申請,審查工作目前仍在進行。而一些推崇過華大產品的英國醫生在了解了華大與中國軍方的聯繫後都表示,從此不再推薦使用華大的產品。

華大在其促銷文宣中宣稱,它的基因排序作業收費是全行業的最低價。華大向路透社表示,它“將持續努力讓NIFTY產品的價格更優惠”,但沒有提供任何細節。

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