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中國批准首款自主研發的mRNA新冠疫苗


2021年9月5日,參觀者在中國北京舉行的中國國際服務貿易交易會上觀看國藥控股子公司CNBG使用mRNA技術生產的巨型COVID-19疫苗樣本瓶。(美聯社照片)
2021年9月5日,參觀者在中國北京舉行的中國國際服務貿易交易會上觀看國藥控股子公司CNBG使用mRNA技術生產的巨型COVID-19疫苗樣本瓶。(美聯社照片)

中國石藥集團有限公司(CSPC Pharmaceutical Group Ltd)週三(3月22日)表示,中國已批准了其首款國內研發的針對COVID-19的mRNA(信使核糖核酸)疫苗。中國一直拒絕使用西方研發的COVID疫苗以支持其國內研究,這是中國在這一領域取得的一項重大成就。

中國批准首款自主研發的mRNA新冠疫苗
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由於中國本土生產的疫苗被認為不如莫德納(Moderna)和輝瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)的mRNA疫苗有效,自2020年初以來,中國一直在積極開發使用信使RNA(mRNA)技術的疫苗。

對這款自主研發疫苗期待已久的批准,正值中國自去年12月突然取消嚴格的“清零政策”以來,新冠病毒感染率急劇下降;因此使新批准的疫苗的銷售前景趨向溫和。

但科學家們表示,這將為中國提供應對未來疫情的更多選擇,並為應對新出現的病毒變種提供研發基礎。

週三,中國首款mRNA疫苗研發成功的消息並未在國內社交媒體上引起太大轟動,因為中國已恢復正常,邊境也已重新開放。

上個月,中國高層領導人宣佈對抗擊新冠疫情取得了“決定性勝利”。

石藥集團表示,該公司進行的疫苗試驗顯示,與成人組相比,老年人組的不良反應要低得多,這可能會有助於中國,因為中國強調需要重視保護脆弱的老年人口。

該公司表示,其自主研發的mRNA疫苗SYS6006針對一些主要的奧密克戎變異毒株,在臨床試驗中,其加強劑量對奧密克戎亞變異株BA.5、BF.7、BQ.1.1.、XBB.1.5和CH.1.1顯示出良好的中和作用。

在一項針對12月10日至1月18日中國感染病例激增期間的4000名參與者的研究中,該疫苗在加強針接種後14至28天顯示出85.3%的有效率。

石藥集團沒有透露計劃生產多少劑量,不過說疫苗可以在2攝氏度至8攝氏度(35.6華氏度至46.4華氏度)下儲存很長時間。

“集團已經建立一個符合良好生產規範的生產工廠(用於疫苗生產),”該公司在一份聲明中說。

“關鍵原料和賦形劑都由集團生產,實現了供應鏈的獨立控制,並大大降低了生產成本。”

該公司於去年4月獲得了mRNA疫苗臨床試驗的緊急批准,與另一家正在測試mRNA 奧密克戎加強針的中國公司康希諾(CanSino)大約同時進行。

石藥集團週三報告稱,2022年淨利潤增長了8.7%,這得益於國家藥品採購計劃中包括的幾種新推出的仿製藥。

在試驗結果和批准消息公佈後,該公司的股價上漲了7.7%。

“mRNA疫苗是一項重要的新技術,將在未來預防感染方面發揮重要作用,”傳染病專家大衛·黑曼(David Heymann)說。

世界衛生組織(WHO)官員過去曾將mRNA疫苗描述為包括中國在內的國家的“非常可靠的選擇”,特別是對於脆弱群體和用作加強劑。

黑曼表示,石藥集團現在必須與世衛組織分享其疫苗數據,以便世衛組織也能夠評估該疫苗在國際市場上的使用。

(本文依據了路透社的報導。)

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