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莫德納疫苗安全性有效性數據漂亮 美FDA或將緊急批准使用授權


莫德納疫苗安全性有效性數據漂亮 美FDA或將緊急批准使用授權
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美國正處在即將接受第二種COVID-19疫苗的關頭。

美國食品藥品監督管理局(FDA)的監管層級人員周二表示,針對莫德納(Moderna)及國立衛生研究院(National Institutes of Health)開發的疫苗所做的初步分析,已證實了該疫苗的安全性及有效性。

該項報告中也披露說,有四位自願受試者在臨床試驗晚期,出現了貝爾式麻痺症(Bell‘s palsy)。該病的病徵為暫時性的顏面肌肉癱瘓或無力。這四位受試者中有三位接受了疫苗施打,而另外一位則被施打了安慰劑或是假疫苗。

這一套雙劑疫苗的批准流程現在由FDA的疫苗及相關生物產品諮詢委員會負責,該委員會將於週四(12月17日)舉行會議。若該委員會予以核准,FDA屆時將會給莫德納的疫苗緊急使用的授權。

白宮發言人麥肯納尼(Kayleigh McEnany)週二告訴記者,下週FDA批准之後,將向大眾發送600萬劑莫德納疫苗。首批由美國製藥公司瑞輝藥廠及德國BioNTech公司聯合開發的新冠疫苗則已於本周向美國全國的醫護人員進行施打。

在就莫德納的疫苗做出最終決定之前,FDA週二則是緊急批准了一套由澳大利亞醫療技術公司Ellume所開發,不需醫師處方便可購買的新冠病毒檢測試劑套件。通過這套自主家用套件,配合使用智能手機應用程序,在15-20分鐘內便可得知測試結果。

正當美國、英國及其他國家加大力度為自己的國民施打疫苗,以對抗已經造成全球7350萬人染病、160萬人死亡的病毒之時,一項新的研究指出,由於富裕的國家已經購買了明年潛在劑量一半以上的疫苗,全球至少有五分之一的人口在2022年之前都不可能獲得疫苗接種。

就在這項由約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院所進行的研究的幾天之前,聯合國秘書長古特雷司(Antonio Guterres)針對“疫苗民族主義”在世界上最富裕的幾個國家中興起( vaccine nationalism)發出警告說,這些國家正在以更為貧窮的國家為代價。

由於疫情的緣故,世界上最大的兩個新年慶祝活動受到了規模上的縮減,甚至是直接取消。紐約市禁止遊客前往歷史悠久的時代廣場親眼目睹標誌性的新年“水晶球”降落倒數計時活動。而在巴西,里約熱內盧的官員周二宣布,他們將取消今年年末的海灘派對。該派對通常以現場音樂和壯觀的煙火表演吸引數十萬人。

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