無障礙鏈接

突發新聞

美國FDA:輝瑞疫苗第三針可增強免疫力但兩針方案仍然有效


英國一名醫務人員手拿一瓶輝瑞-BioNTech新冠病毒疫苗。
美國FDA:輝瑞疫苗第三針可增強免疫力但兩針方案仍然有效
please wait

No media source currently available

0:00 0:03:01 0:00

美國食品和藥物管理局(FDA)星期三說,輝瑞公司雙劑量新冠疫苗基礎上加打第三針可以提高個體對病毒的免疫力,但FDA同時表示目前的兩針方案仍能提供足夠的保護,防止嚴重疾病。

FDA正在考慮輝瑞公司關於提供第三劑疫苗注射的請求。輝瑞公司表示,由於疫苗在第二次注射的6至8個月後有效性逐漸減弱,因此需要第三次注射。輝瑞公司向FDA提交了一份初步研究報告,報告顯示,300多人在註射第三劑疫苗後,免疫水平比之前註射疫苗後的水平提高了三到五倍。

輝瑞還引用了周三在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的以色列的一項研究,該研究表明,在60歲及以上人群,接受第三劑疫苗的接種者的新冠感染率低了11倍。大約有100萬人參加了這項研究。

具有高度傳染性的新冠病毒變異株德爾塔在全球引發新一輪感染潮,住院和死亡人數激增。

但FDA在其審查報告中表示,最近的研究表明,“目前美國許可或授權的新冠病毒疫苗仍能在美國預防嚴重的新冠疾病和死亡。”

美國政府藥物監管機構的疫苗諮詢委員會將於週五召開會議,討論是否應批准輝瑞的請求。該委員會的建議不具約束力,這意味著即使委員會建議不批准,FDA也可以批准第三劑輝瑞疫苗。

FDA和美國疾病控制和預防中心(CDC)上個月都建議對一些免疫系統缺損的人注射第三次輝瑞或莫德納疫苗。

幾天前,一個國際疫苗專家小組在《柳葉刀》醫學雜誌上發表文章,反對向普通人群提供當前疫苗的加強針。專家說,最近的研究表明,目前世界各地使用的新冠疫苗仍繼續提供強有力的保護,包括針對德爾塔變異株,特別是對防止嚴重疾病和住院的抵抗力。

文章作者包括FDA疫苗審查辦公室的兩名重要官員,他們將在年底前離任。《紐約時報》最近報導說,瑪麗安·格魯伯(Marian Gruber)博士和菲利普·克勞斯(Philip Krause)博士對拜登政府最近宣布將從下個月開始為一些美國人提供加強針感到不妥,當時FDA還沒有來得及對數據進行適當審查。

作者建議,與提供額外劑量的原始疫苗相比,改進疫苗以匹配特定的新冠病毒變體是一種更好的方法。

世界衛生組織總幹事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)呼籲富裕國家今年年內放棄新冠疫苗加強針的計劃,以確保中低收入國家有更多機會獲得疫苗。

XS
SM
MD
LG