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歐盟與英國藥監機構發現阿斯利康新冠疫苗與罕見血栓有關


英國首相約翰遜在倫敦接種牛津-阿斯利康新冠病毒疫苗。(2021年3月19日)
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歐洲聯盟藥物監管機構星期三(4月7日)得出結論認為,應把異常且有潛在生命危險的血栓列為牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)新冠病毒疫苗的罕見副作用。

對阿斯利康疫苗安全性進行了數週審議後做出的這項結論有可能助長歐洲人對疫苗的懷疑情緒。好幾個歐洲國家政府由於懷疑安全性,已經暫停注射阿斯利康疫苗。

歐洲藥品管理局(EMA)官員強調說,阿斯利康疫苗的整體益處大於風險,而且疫苗正在拯救生命。他們在阿姆斯特丹舉行的記者會上強調說,這種副作用極為罕見。

“歐洲藥管局提醒醫療保健專業人員和接種疫苗的民眾繼續認識到,在接種疫苗兩星期內有發生非常罕見的血栓並伴隨血小板數值低的可能性,”歐洲藥管局官員說。“到目前為止,多數通報案例發生於接種疫苗兩週內的60歲以下女性。”

歐洲藥管局局長埃默·庫克(Emer Cooke)說:“該疫苗已被證明高度有效。它防止重症和住院,並且拯救生命。”罕見的血栓案例與歐洲各地至少14起死亡案例有關。

歐洲藥管局宣布該疫苗與血栓問題有關標誌著該機構立場的重大轉變。歐洲藥管局兩個月來一直堅持說,歐盟國家沒有理由限製或停止接種阿斯利康疫苗。

由於人們越來越擔心阿斯利康疫苗與血栓有關,好幾個歐洲國家忽視了歐洲藥管局先前的保證,已經對接種該疫苗實施了限制。上星期,德國表示,不應為60歲以下的人接種該疫苗。

英國藥品和保健品監管局(MHRA)也發現該疫苗與罕見血栓有因果關係。在英國,有七名接種疫苗後死亡者與血栓有關。英國藥管局建議應向30歲以下的人提供輝瑞-生技(Pfizer- BioNTech)或莫德納(Moderna)疫苗。

英國藥品和保健品監管局局長瓊·雷恩(June Raine)在倫敦的記者會上說,英國已經註射了超過2千萬劑阿斯利康疫苗,但沒有任何“無風險”有效藥物。她說,罕見的使血液無法從腦部流出的血栓病例與阿斯利康疫苗之間的聯繫“很有可能”,但還需要進行更多研究,才能“毫無疑問地確定”注射阿斯利康疫苗能夠造成這種罕見副作用。

雷恩也強調該疫苗“益處仍然大於風險”。她說:“這極為罕見,而且已證明對一種仍對我國人口構成巨大風險的疾病是有效的,因而在利弊平衡方面,仍然對絕大數民眾非常有益。”

截至到3月31日,英國藥管局收到了79起接種第一針阿斯利康疫苗後出現血栓伴隨血小板過低的報告。英國藥管局報告說,在這79人當中,有19人死亡。這79起病例包括51名女性和28名男性,年齡在18歲到79歲之間。在19名死亡者當中,三人在30歲以下。

雖然藥物監管人員強調這種副作用極為罕見,在每一百萬注射中死亡案例不到一例,但是歐盟官員擔心,這項審議結果不僅將沉重打擊人們對阿斯利康疫苗的信心,甚至會衝擊對其它新冠疫苗的信心。

根據路透社看到的一份歐洲官方文件,這些官員警告歐盟27國的衛生部長說,英吉利海峽兩邊的藥品監管機構宣布的發現將“立即影響疫苗接種計劃”和“對疫苗的信心”。

根據民調專家,歐洲已經是世界上對疫苗懷疑程度最強烈的大陸。

最近幾個星期,由於對注射疫苗的安全性的懷疑,越來越多的歐洲人拒絕接種阿斯利康疫苗。法國總統埃馬紐埃爾·馬克龍(Emmanuel Macron)和德國總理安哥拉·默克爾(Angela Merkel)對該疫苗表示了懷疑,引起了英國官員的強烈不滿。

英國疫苗接種行動進展異常迅速,遠超出歐洲其它國家的接種率,阿斯利康疫苗一直是英國使用的關鍵疫苗。英國官員說,隨著其它疫苗投入使用,限制使用阿斯利康疫苗不會對英國的接種項目造成重大影響。

阿斯利康疫苗對歐洲的疫苗接種項目以及向較貧窮國家提供疫苗的全球戰略也都至關重要。該疫苗比競爭對手的輝瑞-生技疫苗和莫德納疫苗要更為便宜,也更容易施打。

獨立醫學專家支持藥監機構的結論,他們也說,只有極少數人有可能在接種阿斯利康疫苗後出現嚴重副作用,而且該疫苗已經明顯拯救了成千上萬的人免受死於新冠病毒的厄運。

“如果你此時被提供一劑牛津-阿斯利康疫苗,你接種疫苗之後健康活命的機率會上升,如果你不接種,機率會下降,”英國布里斯託大學兒科醫學教授亞當·芬恩( Adam Finn)在一篇新聞稿中寫道。

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