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美中新冠疫苗競賽誰佔上風?


美中新冠疫苗競賽誰佔上風?
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美國新冠病毒疫苗的研發近來捷報頻傳。繼美國製藥公司輝瑞(Pfizer)宣布該公司與德國BioNTech聯合研發出有效率達到90%新冠病毒疫苗後,另一家美國製藥公司莫德納(Moderna)宣布他們研發的新冠疫苗有效性高達94.5%,而且更易於儲存。最新的數據顯示,瑞輝的疫苗有效率能達到95%。

而在中國,新冠疫苗的研發被賦予了政治和外交上的意義。為率先研發出疫苗並投放國際市場,中國政府允許民眾大量接種尚未完成有效性和安全性檢驗的新冠疫苗。

美中兩國的新冠疫苗研發工作究竟各處在什麼階段?這些疫苗的安全性如何?對於要求爭分奪秒地研發出一款安全有效的關鍵疫苗,美中兩種不同體制孰優孰劣?

阿拉巴馬州蒙哥馬利市傑克遜醫院醫生部主任陳雄鷹表示,輝瑞與德國生物科技公司BioNTech聯合研發的疫苗以及莫德納研發的疫苗都是採用了基因技術,也就是核糖核酸(mRNA)的新疫苗製作技術,即用遺傳密碼來做疫苗。

他說:“這些遺傳密碼可以用來編碼蛋白,從而讓人體自然生成免疫反應,研究者把mRNA疫苗打入體內,疫苗進入人體細胞後就能夠告訴人體細胞產生冠狀病毒的刺突蛋白。這個刺突蛋白能夠刺激我們肌體的免疫系統產生針對新冠的抗體,同時也能夠激活免疫的T淋巴細胞,從而達到識別被新冠感染的細胞,並將其殺死的目的。如果患者不幸感染了新冠病毒,那麼不僅體內產生的新冠抗體能夠消滅病毒,同時有記憶力的被激活的免疫毒性T細胞也能殺死病毒。這樣就能夠起到預防新冠感染或病人感染新冠後病情減輕的作用。”

相比之下,中國疫苗生產廠商的新冠疫苗研發工作雖然起步較早,但目前幾款候選疫苗均未完成第三期臨床試驗。前FDA資深臨床評審專家、原北京協和醫院感染科教授方國棟表示,兩家比較領先的中國疫苗和生物技術企業—中國國藥集團和科興生物科技,都選擇了採用傳統的病毒滅活的疫苗技術研發疫苗,其背後的考量是能夠快速大批量生產。但後來由於中國政府採取了非常嚴厲和強硬手段,有效控制住了疫情,導致新冠病毒感染人數下降,因此疫苗的第三期臨床試驗只能搬到海外。

他說:“相對來說,中國對疫苗的臨床試驗,官方的報導,直到10月20日為止,中國的新冠(疫苗)臨床試驗一共入組了6萬人,也就是6萬人。對於中國龐大的疫苗計劃來說,這個數字不是很大,不是非常impressive(令人印象深刻)。”

儘管中國的幾款疫苗都尚未完成臨床試驗,以證明其有效性和安全性,但中國政府已批准民眾在“緊急使用”的原則上大規模接種。而民眾也願意接種仍處於試驗階段的疫苗,甚至是通過排隊、託人、找“黃牛”的手段。

阿拉巴馬州蒙哥馬利市傑克遜醫院醫生部主任陳雄鷹表示,中國民眾對新冠疫苗的熱衷在一定程度上反映人們對這種疾病的重視。

他說:“我總的感覺中國民眾對新冠的重視程度確實比美國民眾要高很多。所以如果他們能有機會早日接種疫苗避免感染新冠,我可以理解這些普通民眾會想方設法早日接種還在三期臨床試驗的疫苗。而試驗疫苗是否安全,這是政府以及科研機構還有衛生監管部門的責任。同時,前面兩期臨床試驗應該也基本保證了疫苗的安全性,否則疫苗一般不會進入三期臨床試驗。同時我們也可以理解為什麼中國有很大一個群體願意參加三期臨床試驗,因為只要有個體願意,同時也簽署了免責同意書,那麼我認為這跟美國幾萬人參與三期臨床試驗的想法和做法沒有什麼太大的不一樣。當然中國這些民眾也許是想早點抗疫,防止得新冠心切,願意自己出錢排隊找關係來打三期臨床試驗的疫苗。在西方國家包括美國,一般是製藥公司付錢給普通民眾參與新藥或者疫苗的臨床試驗,同時簽署免責同意書。在臨床試驗過程中,我相信中美的科研和監管機構應該都會認真地做這件事情,做好風險的把控。”

前FDA資深臨床評審專家方國棟表示,中國政府對中國藥企研發的疫苗的正面宣傳造成民眾盲目相信疫苗是安全有效的,從而出現了競相接種的場面。

他說:“那麼中國的,我覺得,一個是體制上面、國情上面決定了中國的宣傳疫苗總是比較positive(積極正面),就說這個疫苗如何好,如何有預防作用,而它的毒副作用是如何輕,數據說沒問題等等。這樣一來中國民眾只是聽到的是,我可以說是一種聲音。所以大家對這點基本上是沒有多少思考餘地的,所以大家都相信。排著隊或者是託人,或者是黃牛等等手段渠道,希望得到接種。”

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