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輝瑞:新冠口服藥將重症風險減少89%


資料照片:輝瑞公司位於紐約的總部所展示的公司標識。 (2021年2月5日)
輝瑞:新冠口服藥將重症風險減少89%
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美國製藥公司輝瑞(Pfizer)星期五(11月5日)宣布,該公司新的COVID-19口服藥在臨床試驗中顯示對減少與COVID-19相關的住院和死亡風險有89%的有效率。輝瑞公司表示計劃向美國監管部門提交申請,尋求批准緊急使用。

輝瑞在星期五發布的新聞稿中說,對這個名為Paxlovid的口服藥進行的最新臨床試驗包括對有重症高風險的COVID-19患者進行的隨機和雙盲試驗。

輝瑞公司說,對這種口服抗病毒藥的初步分析顯示,患者在症狀出現三天內服用該藥,與接受安慰劑治療的患者相比,住院和死亡風險減少了89%。

輝瑞說,該公司從一個獨立的數據監測委員會得到建議,暫停讓人們加入第三期臨床試驗,原因是最新結果壓倒性地顯示了藥物的有效性。

作為目前已在進行的向美國食品藥品管理局(FDA)報批程序的一部分,輝瑞公司計劃遞交最新數據,以爭取盡快獲得“緊急使用授權”。

輝瑞是開發以口服藥治療COVID-19的第二家製藥商。上個月,美國公司默克(Merck)推出了該公司的COVID-19口服藥。該藥的臨床試驗顯示,能將COVID-19造成的住院和死亡減少50%。默克已向FDA提交申請,這家聯邦監管機構定於本月晚些時候做出決定。

資料照片:由默克公司發布並由路透社獲取的照片顯示默克與里奇巴克生物醫藥公司聯合研製的實驗型新冠口服藥Molnupiravir。
資料照片:由默克公司發布並由路透社獲取的照片顯示默克與里奇巴克生物醫藥公司聯合研製的實驗型新冠口服藥Molnupiravir。

目前,美國所有COVID-19治療方式都需要注射或輸液。口服藥的優勢是藥店可以發售,而患者可以在家服用。

默克的口服藥名為Molnupiravir。星期四,英國藥品與保健品管理局(MHRA)批准了這一口服藥。歐洲聯盟的監管機構歐洲藥品管理局(EMA)表示將加速對默克口服藥的審批,並準備好向各歐盟成員國提供建議,讓各國在歐藥局批准之前,可以緊急使用該藥。

上個月,當默克提交申請時,白宮新冠病毒響應團隊協調員傑夫·齊恩茨(Jeff Zients)說,美國政府已經做出了購買170萬劑默克口服藥的安排,而且如果有必要,還可以增購。

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