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新冠疫苗誕生疫情終結還是持久戰開始?


紐約一家醫院的醫護人員正在準備新冠疫苗
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在英國首先使用輝瑞-BNT新冠疫苗後,美國也正在以前所未有的速度展開疫苗分配和接種計劃。美國政府表示,在美國食品藥物管理局FDA批准輝瑞-BNT新冠疫苗後24小時內把疫苗送到全國各地。這些進展可能讓很多疫情災區看到了黑暗中的曙光,可是現實中,即使美英等富裕國家,在實施疫苗計劃中仍然面臨巨大的挑戰。那麼,美、英疫苗計劃進展如何?怎樣保證疫苗的公平分配?疫苗的誕生是疫情的終結,還是持久戰的開始?這些問題受到全球矚目。

美國是全球新冠疫情最嚴峻的國家,平均每天確診新冠感染病例超過20萬。可是,美國FDA批准輝瑞-BNT疫苗的速度卻比英國慢得多。前FDA資深臨床評審官方國棟博士說,FDA是世界上少數幾個真正查看原始數據的監管機構之一,因此FDA的標準被譽為世界黃金標準。

他說:“大家知道有很多國家直接接受了廠家,像輝瑞的數據,認為像輝瑞這麼大一個名牌公司,它的數據是真實可靠的,也就是說,它就看輝瑞的數據。而FDA不是,FDA要自己重新做整套的評審數據處理,所以它的數據,FDA的標準被稱為世界金標準,也就是這樣來的,因為它是一個獨立的,依靠自己的評審機構的所有的團隊力量,來建立自己的結論,所以需要時間。”

白宮發言人邁克·巴爾斯(Michael Bars)說,疫苗分配計劃正在以前所未有的速度在展開,“美國政府在FDA批准疫苗後24小時內,把疫苗運輸到美國每個郵政編碼地區。”

美國疾控中心疫苗注射的框架建議,第一批疫苗優先提供給養老院,高風險的一線醫務人員和急救人員,患有基礎性疾病的高風險人群,和居住條件擁擠的老年人。可是,第二批優先接種的人群,以及各個州將分得多少疫苗等問題仍然懸而未決。

另外,由於輝瑞-BNT疫苗需要儲存在攝氏零下70度的環境中,而且只能保持5天活性,在後勤方面存在一定挑戰性。不過,RNAimmune醫藥公司總裁沈棟博士說,冷鏈問題會得到妥善解決。

他說:“為了滿足這個需求,輝瑞目前還研發了一種叫pizza box(比薩保溫盒),是小型的專門運輸疫苗,上面還有非常精準地裝了GPS,所以大家都知道盒子在哪裡,當時的溫度是多少。”

沈棟說,隨著多家疫苗的問世,對冷鏈的要求也會逐漸減輕,各大醫院和藥房也已經配備了冷藏設備,不會制約疫苗計劃的進展。

英國在實行疫苗計劃的第二天,發出過敏警告,任何有疫苗、食物、藥物過敏史的人,都不要接種疫苗。英國是在2名醫護人員接種後出現不良反應後發出的警告。

方國棟博士說,輝瑞沒有隱瞞任何數據,它的安全報告已經說,大概有10%-15%的人群會發生各種各樣的副作用,甚至也有人會產生嚴重副作用。不過他指出,輝瑞在試驗中並沒有發生到像英國報告的那種嚴重不良反應,在弄清原因之前,英國的警告是必要的防備措施。

美國FDA的審批文件說,輝瑞疫苗對各個年齡、性別和族裔的人都有相同的保護作用,對有高血壓、糖尿病和肥胖症的人也同樣安全。不過,對於孕婦、哺乳期婦女和兒童的效果還需要在進一步的試驗中研究。

美國當選總統拜登說,他的團隊要“在上任頭一百天內,為美國人提供至少1億劑新冠疫苗。這將是美國史上最艱難也最昂貴的的行動之一。我們將會需要國會充分提供經費,讓疫苗能夠配送到全國的每一個角落,給每一個人。”

疫苗的價格民眾是否負擔得起,決定了疫苗的作用大小。這次疫情中顯示出貧富差距。調查顯示,非裔美國人新冠住院率是白人的5倍,死亡率是白人的2倍。調查還顯示,非裔美國人接種疫苗的機會小於白人。

前FDA資深臨床評審官方國棟說,特朗普總統在今年的7月,就已經跟輝瑞公司簽訂了合同,用大概19億美元來購買輝瑞的1億劑疫苗,所以民間相傳,輝瑞疫苗的價格是19.5美金一支。不過,專家呼籲,疫苗應該免費,美國政府應該全部買單。

方國棟說:“如果在這個時候還要提讓老百姓自己來買單,怎麼能夠使得這個疫苗能夠真正接種到各個人群當中去呢?能夠送給那些弱勢群體呢?能夠送到那些收入低下、因為失業、因為種種原因而收入大受影響的基礎人口呢?我覺得這個是不言而喻的,救命是第一位的,老百姓能夠盡少地減少發病率和死亡率,這是目前美國政府面臨的第一個重要問題。”

特朗普總統12月8號簽署行政命令,疫苗獲得批准之後,將確保美國人優先獲得疫苗,之後才能給予其他國家。RNAimmune醫藥公司總裁沈棟表示,為了應對這次百年一遇的疫情,美國可以說傾舉國之力,特朗普總統提出美國優先,是可以理解的。不過他說,疫苗的產能原因超出了美國的需求。

沈棟說:“當然同時我們也要考慮到這個疫苗的產能其實是非常非常多,其實滿足美國3.5億人民的需求,我覺得一點問題都沒有,而且還綽綽有餘。舉個例子,像阿斯利康明年的產能是30億劑,即使輝瑞也有13億劑,還有莫德納也有5億劑。所以你就看這個產能遠遠超出我們美國所需要的。”

不過,沈棟指出,除非世界上所有人都安全了,每個人才會安全。他說,要確保全世界每個角落,包括那些弱勢人群,都接種上了疫苗,才能建立起所需要的群體免疫,才可能恢復正常。

衛生專家預計,即使疫苗誕生了,在今後6個月中,仍然會有1千萬美國人感染,16萬人死亡。專家指出,疫苗的誕生不會馬上終結疫情,我們仍然面臨一場艱鉅的戰鬥,在很長一段時期內還是需要戴口罩和保持社交距離。

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